A növényvédő szerek engedélyezésének megújítási folyamata az Európai Unióban az EU 1107/2009 szabályozás alapján történik. A megújítási folyamat célja, hogy újraértékeljék az engedélyezett termékeket, és biztosítsák, hogy továbbra is megfeleljenek a biztonsági, hatékonysági és kockázatértékelési követelményeknek. Íme egy áttekintés arról, hogyan működik általában a megújítási folyamat:

1. Kezdeti engedélyezési időszak: Amikor egy növényvédőszer kezdetben engedélyezést kap, meghatározott időszakra, általában meghatározott évekre (pl. 5, 10 vagy 15 évre) adnak engedélyt. Ez az kezdeti engedélyezési időszak változó lehet a termék típusától és a kapcsolódó kockázatoktól függően.

2. Megújítási kérelem: Az engedélyt birtokló vállalat (a kérelmező) az első engedélyezési időszak végéhez közeledve benyújthat egy megújítási kérelmet a megfelelő tagállamhoz vagy tagállamokhoz a szabályozási zónában. A megújítási kérelem tartalmazza az újraértékeléshez szükséges összes adatot és információt.

3. Értékelés az RMS részéről: Az értékelési folyamat során a szabályozási zónában egy tagállamot jelölnek ki a megújításra. Az RMS átfogó értékelést végez a termékről rendelkezésre álló adatok és információk alapján. Az értékelés magában foglalja a biztonság, hatékonyság, potenciális kockázatok és a frissített tudományos ismeretek és szabványok vonatkozását.

4. Értékelési jelentés: Az RMS elkészíti az értékelési jelentést, amely összefoglalja az értékelés eredményeit. A jelentés tartalmazza az RMS következtetéseit és ajánlásait az engedély megújításával kapcsolatban.

5. Az érintett tagállamok (cMS) bevonása: Az értékelési jelentést megosztják az érintett tagállamokkal (cMS) ugyanabban a szabályozási zónában. A cMS-ek lehetőséget kapnak arra, hogy áttekintsék a jelentést, hozzászóljanak, és felvethessenek konkrét aggodalmakat vagy további adatokat.

Aktív hatóanyag esetén a folyamat hosszabb, és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA) és az Európai Bizottság is részt vesz.

6. Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA) véleménye: Az értékelési jelentést, valamint a cMS-k hozzászólásait benyújtják az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósághoz (EFSA) értékelésre és véleményezésre. Az EFSA áttekinti a jelentést, és szakértői értékelést ad a termék biztonságáról, hatékonyságáról és potenciális kockázatairól.

7. Az Európai Bizottság megújítási döntése: Az RMS értékelési jelentése, a cMS-ek hozzászólásai és az EFSA véleménye alapján az Európai Bizottság döntést hoz a termék engedélyének megújításával kapcsolatban. A döntés többféle kimenetet tartalmazhat, például változatlan feltételekkel történő megújítást, módosított feltételekkel történő megújítást vagy megújítás hiányát (engedély visszavonása).

8. Tagállami végrehajtás: Az Európai Bizottság megújítási döntése után azt a tagállamok végrehajtják a szabályozási zónában. A tagállamok frissítik nemzeti szabályozásaikat, és megfelelő intézkedéseket hoznak a megújítási döntés tükrözésére.

A megújítási folyamat biztosítja, hogy az engedélyezett növényvédőszer termékek rendszeresen újraértékelésre kerüljenek annak érdekében, hogy figyelembe vegyék az új tudományos ismereteket, frissített szabványokat és az esetleges új aggodalmakat. Célja, hogy fenntartsa a magas szintű védelmet az emberi egészség, az állatok egészsége és a környezet számára, miközben lehetővé teszi a biztonságos és hatékony növényvédőszer termékek további használatát.