A növényvédőszer zonális engedélyezési folyamata több lépést és időrendet tartalmaz.

1. A kérelem benyújtása:
– A kérelmező benyújtja az engedélyezési kérelmet a kívánt szabályozási zónában kijelölt tagállamnak.
– A kérelem tartalmazza a kiértékeléshez szükséges adatokat, dokumentációt és támogató információkat.

2. Előzetes értékelés és validálás:
– A kijelölt tagállam (zónális Jelentéstevő Tagállama vagy zRMS) 30 napon belül elvégzi a kérelem előzetes értékelését.
– A zRMS ellenőrzi a kérelem teljességét és érvényességét, és kérés esetén hiányzó vagy további adatokat kér a kérelmezőtől.
– Ha a kérelem hiányos vagy érvénytelen, a kérelmezőt értesítik, és megadnak neki egy ésszerű időtartamot (általában 30 napot), hogy a kért információkat megadják.

3. Zonális eljárás:
– Miután a kérelem teljes és érvényes, elkezdődik a zónás eljárás.
– A zRMS vezeti a kiértékelési folyamatot más, azonos szabályozási zónában lévő tagállamokkal (érintett tagállamok vagy cMS).

4. Értékelés a zRMS és a cMS által:
– A zRMS és a cMS értékeli a kérelmet a benyújtott adatok és információk alapján.
– Az értékelés különböző szempontokat tartalmaz, beleértve a biztonságot, hatékonyságot, kockázatértékelést és környezeti hatást.
– Az értékelési folyamat során a zRMS és a cMS további adatokat vagy tisztázásokat kérhet a kérelmezőtől.

5. Vázlatos értékelési jelentés:
– A zónás eljárás kezdetétől számított 120 napon belül a zRMS elkészíti a vázlatos értékelési jelentést.
– A vázlatos értékelési jelentés összefoglalja az értékelés eredményeit, beleértve a termék biztonságára, hatékonyságára és potenciális kockázataira vonatkozó következtetéseket.

6. Konzultáció és hozzászólások:
– A vázlatos értékelési jelentést megosztják az érintett tagállamokkal a véleményezés és hozzászólások céljából.
– Az érintett tagállamoknak 60 nap áll rendelkezésükre, hogy véleményt nyilvánítsanak, aggodalmakat fogalmazzanak meg, vagy további adatokat adjanak hozzá.

7. Végső értékelési jelentés:
– A cMS-ek véleményeit figyelembe véve a zRMS elkészíti a végső értékelési jelentést.
– A végső értékelési jelentés tartalmazza a zRMS következtetéseit és javaslatait a növényvédőszer engedélyezésével kapcsolatban.

Fontos megjegyezni, hogy a fent említett konkrét időkeretek csak tájékoztató jellegűek, és változhatnak különböző tényezőktől függően, ideértve a termék bonyolultságát, az adatok elérhetőségét, valamint az értékelési folyamat során felmerülő további követelményeket vagy megbeszéléseket.